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AKF-CAS6卡尔费休水分滴定仪测定冻干粉水分

时间:2022-05-05

概要

简介
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验采用AKF-CAS6测定某冻干粉样品中的水分含量。

仪器配置
 
1. AKF-CAS6卡尔费休水分滴定仪
AKF-CAS6卡尔费休水分滴定仪

 
2. 全封闭安全滴定池组件
3. 电解电极,铂针电极
4. 10mL进样瓶
5. 电子天平 ( 0.1mg)
 
试剂
1. 滴定剂:库仑法单组份试剂,国产
 
测定方法
1. 开启AKF-CAS6水分测定仪,向滴定池中加适量卡尔费休试剂,确保试剂在最大最小刻度之间即可。
2. 开启内置气泵,连接好加热伴管,设定好气流量、加热温度。
3. 等待仪器电解平衡。
4. 测样时称取适量样品于进样瓶中,将其按顺序放置于样品盘上,设置好样品序列,选择执行序列,输入相关参数,然后点击开始测量,等待测量结果。
 
仪器参数
● 通气流量:20mL/min
● 加热温度:150℃
● 电解档位:自动
● 搅拌速度:5
● 背景扣除:漂移计
● 执行序列:1
 
 
实验条件
● 样品来源:客户
● 样品名称:冻干粉
● 环境温度:25℃
● 环境湿度:50%
 
实验数据
测样次序
样品质量/mg
水含量/ug
检测时长/min
测量结果/%
 
1
14.5
714.87
18
4.93
2
24.3
1199.13
18
4.93
3
16.4
807.00
18
4.92
计算公式:
式中:X:含水量(%)
m1:水质量(ug)
m:样品质量(mg)
 
 
结果讨论
采用AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉中的含水量,检测快速方便,效率高,结果和重复性较好。
 
参考标准
《中国药典》2020版 0832水分测定法

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