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冻干粉3水分测定应用报告

时间:2022-10-09 17:31:40 来源:上海禾工科学仪器有限公司 点击:

用户名称(单位)
 
上海客户
 
摘要
 
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验采用AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉中的水分含量。
 
实验条件:环境温度25℃;环境湿度55%
 
样品
 
冻干粉
 
仪器及其附件
 
AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪
AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪
2. 全封闭安全滴定池组件
3. 电解电极,铂针电极
4. 10mL进样瓶
5. 电子天平 ( 0.1mg)
 
试剂
1. 滴定剂:库仑法卡尔费休试剂,国产

标准
《2020药典》0832水分测定法第一法
 
测定方法
1. 开启AKF-CAS6水分测定仪,向滴定池中加适量卡尔费休试剂,确保试剂在最大最小刻度之间即可。
2. 开启内置气泵,连接好加热伴管,设定好气流量、加热温度。
3. 等待仪器电解平衡。
4. 测样时称取适量样品于进样瓶中,将其按顺序放置于样品盘上,设置好样品序列,选择执行序列,输入相关参数,然后点击开始测量,等待测量结果。
 
仪器参数
● 通气流量:20mL/min
● 加热温度:150℃
● 电解档位:自动
● 搅拌速度:5
● 背景扣除:全程空白(175)
● 执行序列:1
 
实验结果
 
序号 样品量/g 水质量/ug 检测时长/min 测量结果/%
1 0.0881 1118.4 10 1.156
2 0.0977 1182.5 10 1.108
3 0.0886 1152.6 10 1.188
 
计算公式:
计算公式
结论:
 
采用AKF-CAS6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉样品中的含水量,检测快速方便,结果和重复性较好,符合相关指标要求。

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