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冻干粉中水分测定报告

时间:2021-06-09 11:21:12 来源:上海禾工科学仪器有限公司 点击:

用户名称(单位)
 
上海客户
 
摘要
 
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,通过直接进样测定视冻干粉中的水分含量。
 
实验条件:环境温度25℃;环境湿度48%
 
样品
 
冻干粉
 
仪器及其附件
 
AKF-V6卡尔费休水分测定仪
AKF-V6卡尔费休水分测定仪
10uL微量注射器
 
电子天平0.1mg
 
试剂
 
容量法单组分卡尔费休试剂,国产;
 
无水甲醇;
 
标准
 
《2020药典》0832水分测定法第一法
 
仪器参数
 
●计量管体积:20mL
 
●滴定延时:300秒
 
●终点延时:10秒
 
●漂移扣除:开
 
●终点保持:开
 
样品预处理
 
无,直接进样
 
测定方法
 
1.使用仪器“吸溶剂”功能向滴定池内注入约30ml的无水甲醇。
 
2.使用仪器“打空白”功能滴定至终点,去除滴定池内的水分,仪器就绪并保持终点状态。
 
3.用微量进样针精确抽取10μL纯水,选择仪器标定功能,将纯水注入到滴定池内液面以下,开始标定。
 
4.重复步骤3,反复测量3~5次,仪器会保存标定结果并计算平均值作为试剂的滴定度。
 
5.在平衡状态下后,称取一定量样品加入滴定池中并开始测量。
 
实验结果
 
序号 样品量/g 试剂消耗/mL 检测时长/min 测量结果/%
1 0.0881 0.417 6:46 1.156
2 0.0977 0.397 6:45 1.108
3 0.0886 0.429 6:40 1.188
 
计算公式:
计算公式
结论:
 
采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉样品中的含水量,检测快速方便,结果和重复性较好,符合相关指标要求。

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