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冻干粉1水分测定应用报告

时间:2022-10-09 17:30:56 来源:上海禾工科学仪器有限公司 点击:

用户名称(单位)
 
江苏客户
 
摘要
 
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。本试验采用AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉中的水分含量。
 
实验条件:环境温度25℃;环境湿度48%
 
样品
 
冻干粉
 
仪器及其附件
 
AKF-CH6卡尔费休水分测定仪

AKF-CH6卡尔费休水分测定仪
 

2. 全封闭安全滴定池组件

3. 电解电极,铂针电极

4.10mL进样瓶

5.高纯氮气

6. 电子天平( 0.1mg)
 

 试剂

1. 滴定剂:库伦法单组份试剂,国产


标准
《2020药典》0832水分测定法第一法
 

测定方法

1.开启AKF-CH6水分测定仪,向滴定池中加适量卡尔费休试剂,确保试剂在最大最小刻度之间即可。

2.开启氮气钢瓶或者发生器,设定好气量、加热温度。

3.等待仪器电解平衡。

4.测样时称取适量样品于进样瓶中,将其置于加热炉模块上,连接好加热伴管,先点击开始测量,然后进样,输入相关参数,等待测量结果。
 

仪器参数

● 通气流量:10ml/min

● 加热温度:120℃

● 电解档位:5

● 搅拌速度:5

● 空白扣除:漂移计

 
实验结果
 
序号 样品量/g 水质量/ug 检测时长/min 测量结果/%
1 0.0267 736.5 8 2.384
2 0.0253 723.1 8 2.434
3 0.0281 791.8 8 2.462
 
计算公式:
计算公式
 
结论:
 
采用AKF-CH6卡尔费休水分测定仪测定冻干粉样品中的含水量,检测快速方便,结果和重复性较好,符合相关指标要求。

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